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NEJM:绝经后女性骨质疏松,Romosozumab可显著降低骨折风险

健康资讯|来源:互联网|作者:骨大夫网翻译 评论(0)


Romosozumab是一种结合硬化蛋白的单克隆抗体,可以增加骨形成,减少骨吸收。


研究人员招募了7180名绝经后女性,这些女性的全髋或股骨颈T得分为-2.5至-3.5。患者被随机分配接受皮下注射romosozumab(剂量为210毫克)或安慰剂,共计12个月;此后,各组患者接受狄诺塞麦12个月,剂量为60毫克,皮下给药,每6个月一次。主要终点是在12个月和24个月时新的椎体骨折的累计发生率。次要终点包括临床(非脊椎和脊椎症状的复合结果)和非脊椎骨折。

在12个月时,在romosozumab组3321名参与者中,共有16例患者(0.5%)发生新的椎体骨折,在安慰剂组3322名参与者中,共有59例患者(1.8%)发生新的椎体骨折(这表示romosozumab组风险降低了73%,P<0.001 )。romosozumab组中3589名参与者共有58例患者(1.6%)发生临床骨折,安慰剂组中的3591名参与者共有90例患者(2.5%)发生临床骨折(这表明romosozumab组风险降低了36%; P=0.008)。romosozumab组中3589名参与者共有56例患者(1.6%)发生非椎骨骨折,安慰剂组中的3591名参与者共有75例患者(2.1%)发生非椎骨骨折(P=0.10)。在24个月时,两组都已经过度到接受狄诺塞麦治疗,romosozumab组的椎体骨折率比安慰剂组显著降低(romosozumab组0.6%[21例/3325],安慰剂组2.5%[84例/3327],romosozumab组降低了75%的风险; P<0.001)。不良事件发生率(包括:骨质增生、心血管事件、骨关节炎和癌症)在两组之间是相似的。在romosozumab组出现了一例非典型股骨骨折,两例颌骨坏死。

 

在绝经后

骨质疏松

症女性中,在12个月时,与安慰剂相比,romosozumab可降低脊椎骨折的风险。在1年时,romosozumab可显著降低临床骨折的风险。

 

原始出处:

Felicia Cosman,Daria B. Crittenden,Jonathan D. Adachi,et al.

Romosozumab Treatment in Postmenopausal Women with Osteoporosis
 

,NEJM,2016.9.21




NEJM:绝经后女性骨质疏松,Romosozumab可显著降低骨折风险

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